消毒產(chǎn)品被當(dāng)作藥品宣傳治病療效

  記者調(diào)查“消”字號產(chǎn)品制售亂象

  ● 相較于“國藥準(zhǔn)字號”嚴(yán)格的審批流程，“消”字號產(chǎn)品不具有醫(yī)療效果，經(jīng)地方衛(wèi)生健康部門審批后即可上市。正因?yàn)槿绱耍恍跋弊痔柈a(chǎn)品生產(chǎn)者為獲取更高利潤，將此類產(chǎn)品作為藥品宣傳銷售，甚至悄悄在一些皮膚乳膏、眼藥水、嬰幼兒護(hù)膚品等產(chǎn)品中添加激素成分

  ● 宣稱不具有醫(yī)療效果的“消”字號產(chǎn)品具有療效作用的行為，屬于虛假宣傳行為，也違反了廣告法中“除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能”的規(guī)定，且同時(shí)違反了《消毒管理辦法》和藥品管理法中多項(xiàng)規(guī)定

  ● “消”字號產(chǎn)品亂象叢生，亟須加大整治力度，專家建議建立專項(xiàng)監(jiān)督聯(lián)席機(jī)制，提升智慧監(jiān)管水平和監(jiān)管效率。消費(fèi)者在選購產(chǎn)品時(shí)也應(yīng)擦亮雙眼，若判斷不準(zhǔn)“消”字號和“藥”字號，應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生或藥師

  □ 本報(bào)記者 張守坤

  近日，安徽宿州居民王俊通過網(wǎng)購平臺買了一盒宣稱具有“治腳氣奇效”的藥，收貨后卻發(fā)現(xiàn)包裝上赫然印著“衛(wèi)生許可證號×××”，而非“國藥準(zhǔn)字×××”。

  王俊多方咨詢后發(fā)現(xiàn)自己被坑了，因?yàn)椤皹?biāo)有‘藥準(zhǔn)字’的產(chǎn)品才是藥品，具有治療功能，而帶有衛(wèi)生許可證號的‘消’字號產(chǎn)品是消毒產(chǎn)品”。

  根據(jù)《消毒管理辦法》等規(guī)定，“消”字號是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，“消”字號僅有消毒功能不具備治療效果，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字號產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。

  王俊的經(jīng)歷不是孤例。《法治日報(bào)》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，相較于“國藥準(zhǔn)字號”嚴(yán)格的審批流程，“消”字號產(chǎn)品不具有醫(yī)療效果，經(jīng)地方衛(wèi)生健康部門審批后即可上市。正因?yàn)槿绱耍恍跋弊痔柈a(chǎn)品生產(chǎn)者為獲取更高利潤，將此類產(chǎn)品作為藥品宣傳銷售，甚至悄悄在一些皮膚乳膏、眼藥水、嬰幼兒護(hù)膚品等產(chǎn)品中添加激素成分。

  多名受訪專家指出，有些患者初次使用帶有激素成分的“消”字號產(chǎn)品時(shí)可能發(fā)現(xiàn)效果較好，但使用一段時(shí)間后容易遭到“反噬”，如產(chǎn)生激素依賴性皮炎等。如果嬰幼兒將此類產(chǎn)品作為護(hù)膚品長期使用，容易造成耐藥菌株增加、鹽水代謝等副作用，甚至嚴(yán)重影響身體發(fā)育、危害生命健康。

  專家認(rèn)為，“消”字號產(chǎn)品亂象叢生，亟須加大整治力度，建議建立專項(xiàng)監(jiān)督聯(lián)席機(jī)制，提升智慧監(jiān)管水平和監(jiān)管效率。消費(fèi)者在選購產(chǎn)品時(shí)也應(yīng)擦亮雙眼，若判斷不準(zhǔn)“消”字號和“藥”字號，應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生或藥師。

  消毒產(chǎn)品鼓吹療效

  存在較大安全風(fēng)險(xiǎn)

  “長期使用，能夠排除多余壞菌，均衡私處菌群，防止私處感染，減少炎癥及并發(fā)癥，維持正常PH弱酸值。”一款名為“×××愈菌凍干活性因子?jì)D用抑菌粉”的產(chǎn)品介紹頁面這樣寫道。

  記者注意到，網(wǎng)購平臺和一些推廣該產(chǎn)品的公眾號都在宣稱該產(chǎn)品可以預(yù)防、治療多種婦科疾病，稱其為“婦科炎癥的克星”“婦科病的疫苗”。

  這樣一款看上去能為廣大女性帶來福音的產(chǎn)品，真實(shí)情況到底如何？

  記者在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺查詢發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號為“消”字號產(chǎn)品，并非“械”字號產(chǎn)品或藥品。

  該產(chǎn)品說明書顯示，抑制微生物類別為“對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白念珠菌有抑制作用”，適用范圍為“用于女性陰道和外陰的抑菌清潔”。而對于該產(chǎn)品的實(shí)際使用范圍，全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺僅有6個(gè)字：陰道粘膜抑菌。

  記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，像這樣頂著“消”字號卻大肆鼓吹療效的產(chǎn)品不在少數(shù)。

  如“×××婦女抑菌凝膠”官方宣稱，其對防治陰道炎、宮頸炎、附件炎等常見各類婦科疾病有很好的作用；“×××銀離子?jì)D用抗菌凝膠”官方直播宣稱，其有治療白帶增多、變色、各種婦科炎癥的功能。但記者翻閱這些產(chǎn)品的外包裝發(fā)現(xiàn)，其批準(zhǔn)文號處明確標(biāo)注著“衛(wèi)消證字”。也就是說，它們只是消毒產(chǎn)品，并不是具有醫(yī)療效果的藥品。

  在社交平臺上，記者還見到一些“寶寶專用”“草本配方”的網(wǎng)紅濕疹膏，宣稱其有改善脫屑、緩解紅癢、局部退紅等功效，能夠有效治療濕疹，并且“不含激素”。還有些嬰幼兒肌膚護(hù)理霜也標(biāo)榜可以“舒緩止癢、重建屏障”，對嬰幼兒濕疹、口水疹、淹脖子等皮膚問題能夠有效護(hù)理，一般1至3天恢復(fù)。而這些產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號同樣是“衛(wèi)消證字”。

  北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院衛(wèi)生法學(xué)教授王岳說，宣稱不具有醫(yī)療效果的“消”字號產(chǎn)品具有療效作用的行為，屬于虛假宣傳行為，也違反了廣告法中“除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能”的規(guī)定，且同時(shí)違反了《消毒管理辦法》和藥品管理法中多項(xiàng)規(guī)定。

  “值得注意的是，皮膚類外抹膏藥中經(jīng)常添加糖皮質(zhì)激素以治療過敏引起的皮炎，但有一定副作用，因而必須遵醫(yī)囑使用。‘消’字號濕疹膏在宣傳中大肆宣傳不含激素，是故意讓消費(fèi)者將其產(chǎn)品和皮膚類外抹膏藥物混同，并且還突出自己具有‘不含激素副作用’的相對優(yōu)勢。”王岳說，對于此類現(xiàn)象，若“消”字號濕疹膏遵循《消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)》的規(guī)定，成分中的確不含激素，且在功能上并未宣傳其有治療效果，那么其宣傳不含激素的行為不構(gòu)成廣告法上的虛假宣傳。但由于不含激素的宣傳用語易使其與藥品相混淆，所以該行為仍然違反了廣告法規(guī)定，即“非藥品廣告不得使用醫(yī)療用語或易使推銷的商品與藥品相混淆的用語”。

  他進(jìn)一步解釋，如果“消”字號濕疹膏的成分中包含激素，其行為首先是違反了《消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)》國家標(biāo)準(zhǔn)，屬于生產(chǎn)缺陷產(chǎn)品。依照產(chǎn)品質(zhì)量法，該“消”字號濕疹膏需要被立即停止生產(chǎn)、銷售，并且被立即召回和沒收。相應(yīng)的，其宣傳行為屬于廣告法的虛假宣傳并且同時(shí)違反廣告法規(guī)定。

  “依據(jù)有關(guān)實(shí)證研究，一些‘消’字號產(chǎn)品中傾向于添加激素類成分，最常見的是糖皮質(zhì)激素，另外某些‘消’字號產(chǎn)品還有地塞米松、地塞米松醋酸酯、氯倍他索丙酸酯、潑尼松醋酸酯等禁用組分。”王岳說，而激素類化學(xué)藥物有明確的適應(yīng)證，臨床需結(jié)合患者情況，嚴(yán)格按照說明書所載用法用量使用，需加強(qiáng)臨床藥學(xué)干預(yù)，做到合理用藥，將激素成分非法添加到?jīng)]有醫(yī)囑前提下的“消”字號產(chǎn)品中，會給消費(fèi)者帶來嚴(yán)重的健康危害，存在較大的安全風(fēng)險(xiǎn)。

  消毒產(chǎn)品泛濫背后

  代工公司違規(guī)操作

  記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，“消”字號產(chǎn)品泛濫背后，是一些代加工公司在違規(guī)操作。

  “20年老廠，代工貼牌消字號械字號妝字號”“免費(fèi)打樣 免費(fèi)設(shè)計(jì) 免費(fèi)研發(fā) 三證齊全”……在某公司的宣傳網(wǎng)站上，記者發(fā)現(xiàn)“消”字號產(chǎn)品貼牌代加工是其主要業(yè)務(wù)。婦科類的凝膠、洗液、泡沫劑，皮膚類的噴劑、凝露、涂抹劑，抑菌護(hù)膚類的精華露、膏等“消”字號產(chǎn)品均可代加工。

  相關(guān)工作人員介紹，“消”字號產(chǎn)品代加工一般1萬份起做，如果是30克軟管裝，用白卡紙盒，則每盒全包價(jià)在2.8元左右；如果是膏霜瓶，則需每盒至少增加0.4元。此外，“消”字號產(chǎn)品監(jiān)管相對寬松，具體成分一般寫草本配方，但實(shí)際添加成分不一定完全列出，只要列出來有效抑菌成分，確保抑菌率符合規(guī)定，如達(dá)到50%以上，其他配方無需列清楚。

  “原先很多代加工的‘消’字號現(xiàn)在都成了‘械’字號‘妝’字號，如皮膚軟膏代加工只能叫抑菌膏，不能叫濕疹膏，聽上去功效弱了不少。而且最近‘消’字號產(chǎn)品查得比較嚴(yán)，不建議使用，‘械’字號操作起來要方便不少。”這名工作人員說。

  他還介紹，可以直接使用他們的批號，費(fèi)用低、手續(xù)全，可迅速讓產(chǎn)品上市銷售，操作簡單，而且還有專業(yè)指導(dǎo)包裝說明書，可幫助顧客避免因夸張宣傳帶來的麻煩。

  對于此類代加工貼牌現(xiàn)象，王岳分析，保濕劑屬于化妝品的“妝”字號，藥物屬于“藥”字號，與更嚴(yán)格的“藥”字號和“妝”字號產(chǎn)品相比，“消”字號產(chǎn)品在經(jīng)營管理和監(jiān)管上相對寬松。“消”字號產(chǎn)品的經(jīng)營者不需要取得經(jīng)營許可證，檢測指標(biāo)主要是衛(wèi)生消毒等功能，不需建立藥品和化妝品檢查制度，也無需對經(jīng)營者的經(jīng)營條件以及產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況進(jìn)行檢查。

  “在生產(chǎn)的‘消’字號產(chǎn)品中違規(guī)添加化學(xué)藥物，該‘消’字號產(chǎn)品不符合GB38850-2020《消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)》確定的國家標(biāo)準(zhǔn)，屬于生產(chǎn)缺陷產(chǎn)品。如果企業(yè)生產(chǎn)這些產(chǎn)品，依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法有關(guān)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行責(zé)令停止生產(chǎn)、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、罰款等處罰，構(gòu)成犯罪的還要依法追究刑事責(zé)任。如果違規(guī)添加化學(xué)藥物生產(chǎn)‘消’字號產(chǎn)品的企業(yè)還宣稱該‘消’字號產(chǎn)品具有療效作用，則其行為符合藥品管理法中生產(chǎn)、銷售假藥的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)管部門按照該法進(jìn)行處罰。”王岳說。

  王岳告訴記者，銷售違規(guī)“消”字號產(chǎn)品的企業(yè)或微商個(gè)人屬于銷售者，依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法，銷售不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的，責(zé)令停止銷售，沒收違法銷售的產(chǎn)品，并處違法銷售產(chǎn)品(包括已售出和未售出的產(chǎn)品，下同)貨值金額等值以上三倍以下的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。如果銷售企業(yè)還宣稱該“消”字號產(chǎn)品具有療效作用的處罰同上。

  “此外，提供虛假宣傳的網(wǎng)絡(luò)平臺屬于廣告的發(fā)布者，如果其明知或者應(yīng)知廣告主有‘在廣告中使用了醫(yī)療用語或易使推銷的商品與藥品相混淆的醫(yī)療用語’違法行為，仍設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布的，應(yīng)由市場監(jiān)督管理部門作出相應(yīng)處罰。”王岳說。

  加強(qiáng)監(jiān)管嚴(yán)厲打擊

  規(guī)范產(chǎn)品審批秩序

  記者注意到，一些企業(yè)因違規(guī)銷售“消”字號產(chǎn)品多次受到行政處罰，但此類亂象依然屢禁不止。原因何在？

  王岳對此分析稱，在產(chǎn)品抽檢制度中，由于監(jiān)督檢查部門在人力和技術(shù)上均具有局限性，導(dǎo)致漏網(wǎng)之魚占絕大部分，一些不法企業(yè)心存僥幸；同時(shí)，由于“消”字號產(chǎn)品監(jiān)管牽涉衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局、綜合行政執(zhí)法局等多個(gè)部門，多頭監(jiān)管之下容易出現(xiàn)誰都不管的現(xiàn)象，導(dǎo)致監(jiān)管力度不足；此外，當(dāng)前行政處罰手段局限于沒收、罰款和吊銷執(zhí)照等，刑事責(zé)任目前過于“謙抑”，導(dǎo)致違法成本偏低。

  “由于信息不對稱，消費(fèi)者容易產(chǎn)生錯(cuò)誤判斷，不了解‘消’字號產(chǎn)品和藥品、化妝品之間的區(qū)別。加上消費(fèi)糾紛數(shù)額往往比較小，相當(dāng)多的消費(fèi)者衡量維權(quán)成本后，出于各種原因不愿意維權(quán)。”王岳說。

  為了治理“消”字號產(chǎn)品亂象，國家相關(guān)部門和多地已經(jīng)開始行動(dòng)起來。

  今年2月20日，最高人民檢察院發(fā)布消息，掛牌督辦一批“消”字號產(chǎn)品抗(抑)菌制劑非法添加藥物公益訴訟案件線索。根據(jù)發(fā)布消息顯示，前期，最高檢檢察技術(shù)信息研究中心在對“消”字號產(chǎn)品抗(抑)菌制劑添加情況進(jìn)行檢測過程中，發(fā)現(xiàn)抗(抑)菌制劑中非法添加化學(xué)藥物和說明書不符合要求的現(xiàn)象較為普遍。

  最高檢對此類案件線索督辦提出具體要求，并下發(fā)《關(guān)于對“消”字號抗(抑)菌制劑非法添加案件線索掛牌督辦的通知》，要求各地檢察機(jī)關(guān)全面梳理辦案中反映出來的“消”字號產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測、監(jiān)管等方面存在的制度機(jī)制漏洞，推動(dòng)行政機(jī)關(guān)及時(shí)完善機(jī)制、堵塞漏洞。目前全國多地檢察院已開展專項(xiàng)監(jiān)督工作。

  8月下旬，經(jīng)山西臨汾市人民檢察院交辦，侯馬市人民檢察院第一時(shí)間受理了轄內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)不合規(guī)的“消”字號抗(抑)菌制劑的案件線索，并立即開展調(diào)查核實(shí)。針對發(fā)現(xiàn)的問題，該院立即向相關(guān)行政機(jī)關(guān)發(fā)出訴前檢察建議，建議該單位對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品逐一排查，加強(qiáng)對標(biāo)簽標(biāo)識的監(jiān)督管理，督促企業(yè)將所有消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告及時(shí)網(wǎng)上備案，保障產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者知情權(quán)。

  新疆維吾爾自治區(qū)瑪納斯縣人民檢察院也于近期開展“消”字號抗(抑)菌制劑產(chǎn)品專項(xiàng)監(jiān)督。公益訴訟檢察官重點(diǎn)對市面上銷售的“消”字號產(chǎn)品是否非法添加藥物，包裝或說明書中是否含有“每日×次”“×天為一療程”“遵醫(yī)囑”等暗示醫(yī)療效果的虛假宣傳進(jìn)行了調(diào)查。針對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題，瑪納斯縣檢察院向縣衛(wèi)生主管部門發(fā)出訴前檢察建議書，建議其監(jiān)督問題產(chǎn)品下架召回，規(guī)范“消”字號產(chǎn)品市場秩序，維護(hù)群眾健康安全。

  接受記者采訪的專家認(rèn)為，檢察機(jī)關(guān)通過專項(xiàng)監(jiān)督活動(dòng)，能夠有效規(guī)范“消”字號產(chǎn)品市場秩序，為人民群眾使用安全消毒產(chǎn)品提供有力法治保障。

  “監(jiān)管部門應(yīng)利用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等手段，提升智慧監(jiān)管水平和監(jiān)管效率，在第一時(shí)間掌握市場產(chǎn)品的質(zhì)量安全信息，最大限度把不安全產(chǎn)品阻擋在市場之外。另外，建立專項(xiàng)監(jiān)督聯(lián)席機(jī)制，一個(gè)主負(fù)責(zé)部門牽頭，由其聯(lián)合其他有關(guān)部門開展常態(tài)化的監(jiān)督檢查和執(zhí)法同步項(xiàng)目，從而實(shí)現(xiàn)有人管、有人查、有人及時(shí)處理的監(jiān)管局面。相應(yīng)地，鑒于目前行政處罰的實(shí)證效果并不佳，建議加大對‘消’字號產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和宣傳中違法行為的刑事責(zé)任追究力度。”王岳建議道。

  在他看來，還可健全完善由消協(xié)負(fù)責(zé)的公益訴訟機(jī)制，從而努力解決消費(fèi)者不愿意和無能力維權(quán)的問題。新消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法明確了省級以上消協(xié)的公益訴訟主體地位，對于群體性消費(fèi)事件，消費(fèi)者可以向市級消協(xié)組織反映，由市級消協(xié)組織向省級消協(xié)組織請求提起公益訴訟，由省級消協(xié)組織決定是否提起公益訴訟。(法治日報(bào))